Leieproduksjonstjenester på sterile lagerprodukter – varsel om inngåelse av ny rammeavtale med eksisterende leverandør

Description

Sykehusapotekene HF (SAHF) har i dag en rammeavtale for leieproduksjonstjenester på sterile lagerprodukter med HP Halden Pharma AS. Rammeavtalen løper ut første halvår 2026, og SAHF planlegger å inngå en ny 6-årig rammeavtale med samme leverandør. Regelverket for import/eksport av virkestoffene/råvarene (ATC gruppene B05B, N01A, N02A, V03A) krever i praksis at leverandøren må holde til i Norge. Sykehusapotekene HF kjenner leieproduksjonsmarkedet godt og har gjennomførte en grundig markedsundersøkelse i farmasi- og legemiddelmiljøet. Vi har foretatt en oppdatert gjennomgang av alle firmaer med tilvirkertillatelse gitt av DMP pr 2025. Vi kan ikke se at det finnes noen nye leverandører i det norske markedet som kan tilby denne type leieproduksjonstjenester av sterile lagerprodukter. Vår kartlegging tyder på at det i dag kun finnes en produsent som sitter med nødvendig kvalifiserte lokaler, utstyr og personale i Norge til å utføre leieproduksjon av en produktportefølje som inneholder a-preparater og som produseres i henhold til Apotekloven.