Dostawa produktu leczniczego Mifamurtide do niekomercyjnego badania klinicznego (DRAGONFLY)

Summary

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Mifamurtide do niekomercyjnego badania klinicznego (DRAGONFLY). Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa stanowiący zał. nr 2 do SWZ, wzór umowy stanowiący zał. nr 4 do SWZ. Postępowanie prowadzone jest w ramach projektu pod nazwą: „Evaluation of the safety and efficacy of mifamurtide versus standard treatment with sorafenib in patients with high-risk osteosarcoma. / Ocena bezpieczeństwa i skuteczności mifamurtydu w porównaniu ze standardowym leczeniem zawierającym sorafenib u pacjentów z mięsakiem kościopochodnym wysokiego ryzyka (DRAGONFLY)”. Zamawiający zgodnie z ustawą z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (zwanej dalej także: „Ustawą”) działa jako Sponsor niekomercyjnych badań klinicznych wchodzących w skład w/w Projektu, realizowanego na podstawie Umowy nr 2024/ABM/02/00010-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego z dnia 29 sierpnia 2025 roku, zawartej z Agencją Badań Medycznych (zwanej dalej „ABM”). Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Przedmiotem zamówienia jest tylko jedna substancja i w związku z tym nie ma możliwości podziału zamówienia na części. Zam. oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dn.10.05.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.